药品检测设备国产化能力不断提升，搭力新药研发
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作者:pmob5b71e
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发布时间: 2019-09-21
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药品安全一直以来都是大家关心的热点，专业的检测设备加上专业的检测人员，对药品安全而言是一个强有力的保证。专家指出，药品检验检测工作非常重要，如果检验检测结果与实际结果有偏差，可能就会使得一些不符合质量标准要求的药品流入市场，威胁人们的身体健康以及生命安全。
药品安全一直以来都是大家关心的热点，专业的检测设备加上专业的检测人员，对药品安全而言是一个强有力的保证。专家指出，药品检验检测工作非常重要，如果检验检测结果与实际结果有偏差，可能就会使得一些不符合质量标准要求的药品流入市场，威胁人们的身体健康以及生命安全。
在新药研发过程中，实验室研发及临床前都需要经过有效性、安全性评价。过去，国内大部分新药研发企业采用的是手工检测法，流程复杂，效率低，检测结果不够精准。一些具备资金实力的新药研发企业会选择购买国外的检测设备，但进口设备价格昂贵，维护维修成本高。近年来，随着我国新药研发速度加快，相关政策不断出台，国内的药品检测方式和准确性也亟待提高。
近年来，在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下，国产的药品检测技术以及检测设备也有了一定的突破，且市场上的药品检测设备规模逐渐庞大，产品种类丰富，因质量良好、价格实惠，受到了众多药企的青睐，助力新药研发。
如今，现代化的检测设备助力药品检测更精准、便捷，在药厂、药检所或实验室中，只需要把样品放入仪器，就可以在电脑端得出准确的分析数据。
今年8月19日，国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》，加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作。新“药品质量抽查检验管理办法”对于药品抽样、检验、复验、监督管理等均给出新的要求。业内认为，在此背景下，药品质量检验管理将更严格，相关的药品检验检测设备市场也将迎来良好的发展机遇。
市场上，常见的药品检测设备如全自动药物溶出仪、离子体质谱仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪等。为了提高市场竞争力，打造竞争优势，一些药品检测设备制造企业加强研发投入和创新力度，或根据用户的需求推出个性化方案。
以液相色谱仪为例，有设备企业打造的高效液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成，具有高效、快速、灵敏等特点。该企业人员表示，“现今的研究和生产环境竞争激烈，很多药企需要在不影响产品质量、运行效率和性能的前提下削减成本，同时在提高生产率和促进创新方面也面临很大的压力。我们根据用户痛点，研发的高效液相色谱仪效率高，灵敏度好，价格也比较实惠。”
有的液相色谱仪制造企业则提供非标定制设备，由于用户的项目及精度要求不同，需要运用到的硬件配置也不一样，价格差异也较大，该企业根据用户的需求以及要求“量体裁衣”，减少用户的成本。
据悉，还有检测设备企业在提供全自动检测仪器的同时，可以结合客户企业研发药品特性，开发检测工艺及方法，为客户提供更高的价值。
编辑点评：在药物研发中，或多或少地会有一些影响药物疗效和稳定性的杂质，这些杂质甚至会对人体健康造成危害，因此使用一些可科学仪器对药物进行分析和控制杂质含量，能有效确保用药安全。随着仪器在药品行业的使用，药品检测技术也水涨船高，新药研发过程也变得更加顺利。
